Obiettivi formativi
Il Laboratorio di Preparazioni Galeniche ha come obiettivo quello di fornire allo studente le conoscenze teoriche e le capacità pratiche necessarie all’allestimento delle forme farmaceutiche in un laboratorio galenico. Lo studente alla fine del corso dovrà conoscere e saper applicare le metodologie adottate nella ricerca scientifica di ambito farmaceutico.
In particolare, lo studente dovrà essere in grado di:
1) riconoscere i vari tipi di formulati in base alla ricetta o alla formulazione ricevuta (Conoscenza e capacità di comprensione - Knowledge and understanding);
2) Verificare la correttezza formale e sostanziale delle prescrizioni farmaceutiche in base alla vigente normativa (Autonomia di giudizio - Making judgements);
3) Applicare le conoscenze acquisite nei corsi di chimica per comprendere le corrette modalità di allestimento del preparato farmaceutico (Capacità di applicare conoscenza e comprensione - Applying knowledge and understanding);
4) Sviluppare la capacità di correlare le conoscenze già in possesso dello studente, quelle acquisite nel corso del laboratorio e nuove normative o letteratura scientifica per valutare in autonomia le modalità di allestimento, di presentazione e di conservazione di qualsiasi preparato allestito in farmacia o in un’officina galenica (Capacità di apprendimento - Learning skills).
Prerequisiti
Per sostenere l'esame occorre aver superato gli esami di Chimica Organica e Fisiologia Generale.
Contenuti dell'insegnamento
Sì I contenuti relativi al Laboratorio di Preparazioni Galeniche sono riconducibili all’apprendimento della normativa e della pratica necessarie per il corretto e moderno allestimento e per la dispensazione di farmaci galenici magistrali e officinali. Il laboratorio dunque è dedicato all’allestimento delle forme farmaceutiche in farmacia e all’insegnamento della responsabilità professionale del farmacista in tale ambito.
La parte del corso svolta con modalità di didattica frontale in aula (in presenza) sarà focalizzata all'apprendimento dei fondamenti di metrologia e dei calcoli necessari per la corretta pratica in farmacia, delle operazioni farmaceutiche unitarie e della Normativa di Buona Preparazione dei medicinali.
Nella parte del corso svolta in laboratorio (in presenza) lo studente imparerà la pratica per l’allestimento delle diverse forme farmaceutiche nel laboratorio galenico, in accordo con le indicazioni della Farmacopea Ufficiale Italiana.
Programma esteso
Ia Parte (in Aula)
Metrologia
Norme di buona preparazione
Accenni al concetto di "Data Integrity"
Spedizione di una ricetta magistrale
Tariffa Nazionale dei Medicinali
Operazioni farmaceutiche di base: macinazione, mescolazione, dissoluzione, filtrazione
IIa Parte (in Laboratorio)
Preparazioni magistrali e galeniche di medicinali in forma di:
Polveri e granulati; Cartine e capsule; Soluzioni, Emulsioni, Sospensioni; Formulazioni semisolide (paste, creme, gel, unguenti); Suppositori e ovuli.
Bibliografia
P. Colombo, P.L. Catellani, A. Gazzaniga, E. Menegatti, E. Vidale: "Principi di Tecnologie Farmaceutiche", 2° Ed. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, 2015.
H. Ansel, S. Stockton: “Principi di calcolo farmaceutico” (A cura di: Gaia Colombo, Alessandra Rossi, Paola Russo, Fabio Sonvico) EDRA, 2017
Testi da consultare (presenti nella Biblioteca del Dipartimento di Scienze degli Alimenti e del Farmaco):
F. Bettiol. Manuale delle preparazioni galeniche: arte del preparare e attrezzature per oltre 1500 formulazioni magistrali, officinali, fitoterapiche e omeopatiche, 4. Ed
Tecniche nuove, Milano, 2016
Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana, XII Edizione, Istituto
Poligrafico e Zecca dello Stato, Roma (2008);
European pharmacopoeia 9 Ed. Strasbourg, Council of Europe, 2016
Medicamenta: guida teorico pratica per sanitari, 6. Ed. Milano, Cooperativa Farmaceutica, 1976
I Docenti mettono a disposizione copia delle diapositive sul portale Elly (http://elly2024.saf.unipr.it/), con cadenza settimanale.
Metodi didattici
Il Laboratorio di Preparazioni Galeniche è articolato in 2 CFU (16 ore) di lezioni in presenza dedicate a metrologia, calcoli farmaceutici e aspetti teorico-pratici dell’allestimento di farmaci galenici e 3 CFU (45 ore) dedicati ad esercitazioni pratiche svolte in presenza in laboratorio nelle quali lo studente apprenderà come allestire le diverse forme farmaceutiche.
Le slides delle lezioni saranno rese disponibili online sul sito Elly (elly2022.saf.unipr.it) su cui sarà presente anche materiale audio/video a supporto a disposizione dello studente.
Si avrà cura di richiamare costantemente all’uso appropriato del linguaggio tecnico, di inserire esempi tratti dalla “vita comune”, di sottolineare i collegamenti fra le varie parti del corso, di incentivare la partecipazione attiva degli studenti.
La partecipazione alle esercitazioni in laboratorio in presenza è obbligatoria
Modalità verifica apprendimento
La valutazione sommativa degli apprendimenti è effettuata in due momenti distinti:
1) Prova pratica consistente nell’allestimento di un farmaco galenico sulla base di una ricetta magistrale e nella redazione del foglio di lavorazione e tariffazione del preparato. La prova, della durata di 2 ore, verrà svolta in presenza. Verrà valutato l’aspetto del preparato e l’appropriatezza della relazione tecnica che lo studente prepara a corredo (voto in trentesimi; 20% del voto finale dell'esame tecnologia farmaceutica / laboratorio preparazioni galeniche);
2) Prova scritta, volta a verificare la capacità di applicare le conoscenze acquisite, eseguendo correttamente i calcoli necessari alla spedizione di una ricetta. L’esame, della durata di 1 ora, svolto in presenza, consiste in 5 problemi. L’esame viene passato risolvendo correttamente 3 dei 5 problemi (voto in trentesimi; 20% del voto finale dell'esame tecnologia farmaceutica / laboratorio preparazioni galeniche).
L’esame viene sostenuto previa iscrizione online, negli appelli del calendario ufficiale d’esami del Dipartimento di Scienze degli Alimenti e del Farmaco.
Il risultato finale dell’esame è comunicato immediatamente e poi pubblicato sul portale ESSE3 (https://unipr.esse3.cineca.it/Home.do).
Altre informazioni
Le votazioni positive conseguite al termine del corso (esami parziali di dicembre) saranno tenute valide per sempre allo studente. In caso di mancato superamento o assenza, sarà possibile sostenere la prova di laboratorio come da calendario e lo scritto relativo ai problemi di calcolo in ogni appello dell'esame globale di tecnologia farmaceutica/laboratorio di preparazioni galeniche.
Obiettivi agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile
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